在線粒度分析儀的重要作用

   在線粒度分析儀除了本身的工作以外，已經開始進駐到其他行業并且發揮了重要作用，來看看它是怎樣進駐到制藥行業中的呢。
   過程需要進行驗證是制藥行業傳統上采用相對保守的制造戰略的原因之一。驗證包括開發一套特定的程序，實現可重復操作。方法是根據經驗。每一階段送入相同的材料，在不同的點上執行相同的檢查操作，確保產品的一致性。核心是重復性動作，而非對真實過程的理解和控制。
   對于向 FDA 申請批準新藥來說，過程驗證意義重大。一旦過程變更，就需要重新修訂本文檔，因此需要避免?；谏鲜鲈颍幬镏圃焐虃兺ǔＷ裱?的流程。于是，該行業在應用新技術方面落后于其它制造部門。 FDA 的過程分析技術 (PTA) 計劃鼓勵采用新的分析工具，來簡化基于控制而非基于配方的方法，借以改變這種局面。該技術的兩大目的是：鑒別物理屬性和化學成分實時分析的方法；清除實際存在和已經發現的法規障礙，以引進新方法。為了改進變化，管理部門提供了“避風港”機制，用來簡化在現有過程中采用新儀器的方法。將來，FDA 審查的核心可能會是發展較差的控制戰略。這顯然為流程變革提供了額外的動力。 有一項與 PAT 計劃相關的議題 – 實時分析的采用，將就某些與在線或內嵌粒度測量有關的細節展開探索。與離線測量相比，在線測量能夠產生一個持續的實時數據流。通過包含關鍵制藥設備的示例，突出顯示了這些能夠被用來優化過程操作的數據。
   實時分析也同樣證明在在線粒度分析儀的專業性：在設備運行過程中，對實時測量信號處理的時間能夠滿足動態過程參數分辨需要的分析。